Cannabisproduktene som blir importert til medisinsk bruk i Norge, kommer fra det nederlandske selskapet Bedrocan. Dette er cannabisplante med standardiserte mengder av virkestoffene THC og CBD. Noen pasienter drar til Nederland og oppsøker leger der for å fileå behandling med cannabis.
Melde fra om alvorlige hendelser i helsetjenesten Korrigerende sikkerhetstiltak på utstyr i helsetjenesten Håndtering av medisinsk utstyr Reprosessering av medisinsk utstyr Egentilvirkning av medisinsk utstyr i helseinstitusjoner (in-home) Sentralgassanlegg for medisinske gasser Offentlig finansiering og pris
– I motsetning til andre land, så har ikke vi laget en utfyllende liste in excess of pasienter som kan ha nytte av dette. Det er fileørst og fremst legene som må vurdere om dette er aktuell behandling for pasienten, sier Hortemo.
Krav til produsenter Krav til autoriserte representanter Krav til importører og distributører Krav til Helsevirksomheter Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr Tilsyn med importører og distributører Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk Reklame for medisinsk utstyr
Overlege og medisinsk rådgiver Sigurd Hortemo i Legemiddelverket sier at det lave antallet som har fått medisinsk cannabis, viser at det ikke er noen tradisjon for å bruke dette i Norge.
Det kan sammenlignes med bruk av opioider som medisin, og bruk av heroin som rusmiddel, sier Bramness.
Apoteka sitt høve til produksjon av legemiddel til kliniske studiar GMP-sertifikat ved tilverking av verkestoff Maskinell dosepakking av legemiddel Ommerking av utprøvingspreparat med get more info ny holdbarheitsdato Retningslinjer for bruk av bulkpakningar ved maskinell dosedispensering Søknad om tilverkarløyve Tilsyn med blodbankar Tilverkarløyve og GMP-sertifikat
Ifølge Statens Legemiddelverk kan en liten gruppe alvorlig syke pasienter ha nytte av behandling med cannabisplante i medisinsk behandling (dette er produkter som ikke er godkjent som legemiddel i noen land). Disse produktene fra den nederlandske produsenten Bedrocan, har til nå blitt eksportert av et kontor i det nederlandske helsedirektoratet (Cannbis bureau).
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder Destruksjon av legemidler Certificate of Conformance (CoC) Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
Sjekklister for utlevering av reseptfrie legemidler med veiledning Sikkerhetsinformasjon for legemiddelfirma
Det er ikke laget noen offisiell liste around tilstander der bruk av cannabis er aktuelt, Guys de fleste pasientene som tilbys slik behandling har sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Kjelder til informasjon om plantebaserte legemiddel Biverknader og råd om bruk av plantebaserte legemiddel Prosedyre for behandling med cannabis innenfor dagens regelverk Tablett eller depottablett? Interaksjonsdata fra DMP
De fleste antok da at disse produktene umiddelbart ville bli gjort tilgjengelig for pasienter. Det har ikke skjedd.
Retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag Veiledning til varietyøter Mal for innsending av dokumentasjon Unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurdering Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand Enhetskostnadsdatabase Metodevurdering av medisinsk utstyr